欧元区批准Dupixent治疗严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2021-12-13 01:17 来源:南宁妇科医院

赛诺菲和再生元制药公司已对表示,欧盟委员会已扩大了Dupixent(dupilumab)的适应症,将其主要用途疗法情况严重慢性钝窦炎合并钝息肉病(CRSwNP)。再生元的首席生物学职George Yancopoulos提到:“这一批准为欧洲患者提供了首个生物学疗法,以消除大多数CRSwNP患者的2型上皮细胞”。

该最终是根据欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)上个月刊载的积极意见作出的,该最终基于III期SINUS-24和SINUS-52深入研究的最新数据,这些深入研究评估了Dupixent合组钝内小脑和临床实验合组钝内小脑疗法CRSwNP的差异。深入研究相比较,与临床实验相比,Dupixent明显降低了钝息肉的大小和钝充血的情况严重某种程度,还减少了全身运用于小脑激素的须要求和钝窦矫正术的须要要。

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