FDA批准XL口服促性腺激素释放激素拮抗剂用于治疗子宫内膜异位症
2021-11-15 03:42 来源:南宁妇科医院
AbbVie和Neurocrine全因宣布FDA准许Orilissa作为首个也是唯一一个制剂促性腺激伦释放激伦(GnRH)拮抗剂,专门主要用途病人中风中度至重度输卵管上皮细胞异位症瘙痒的女同性恋症状。输卵管上皮细胞异位症是美国最相似的妇科疾病之一,影响了大平均十分之一的育龄妇女。研究课题断定,在接受诊断和随后的病人在此之后,女同性恋可能中风为时6至10年的病症并多次确诊。"very few"病人手段主要用途病人输卵管上皮细胞异位症,疾病相关的瘙痒通常只能运用于制剂避孕药、高血压类抗抑郁药(NSAIDs)、类制剂和激伦制剂病人,以及原教旨主义的情况下的手术病人。Orilissa是制剂的短效、非肽类GnRH受体拮抗剂,通过竞争性结合脑下垂体中的GnRH信号通路,可逆地降低卵巢性激伦、甘氨酸和甲状腺雌激素的表皮。生病后快速转换成,在女同性恋体内对垂体和卵巢性激伦起着剂量依赖性的生物活性。由于制剂半衰期相比较宽(平均6小时)以及制剂的用药方式,停药后可在体内被快速除去。AbbVie研发副首席首席物理卿Michael Severino声称:"Orilissa将给中风输卵管上皮细胞异位症的女同性恋症状带来更进一步病人方案"。该制剂申请已经于去年12月被须要优先审查,但FDA在3月底声称需要更多时间来审查AbbVie提供的关于肝功能测试的相关结果。AbbVie和Neurocrine指出Orilissa(elagolix)也是GnRH类制剂十多年来第一个赢得FDA准许的制剂病人制剂,应会在8月初在美国零售租房纳斯达克。原始出处:_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文系梅斯针灸(MedSci)原创校订编译,刊文需准许后!
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