风湿热铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国顺利进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期分析（OCEANS）探究了贝伐珠他汀（BEV）联合托铬（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保有疗法十二指肠腺体性癌（EOC）、腺体细胞腹膜癌（PPC）和十二指肠癌（FTC）的。分析不属于484实有患铬类药物敏感的EOC、PPC或FTC患儿（曾不感兴趣过1种可行性疗法，既往未曾暴露于BEV,ECOG平均分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机不感兴趣6个肌肉注射GC+BEV继之以BEV保有疗法（BEV组成员），或6肌肉注射GC+安慰剂继之以安慰剂保有疗法（IgG成员）。疗法方才病情进展或毒素不耐受。分析的主要起点为PFS（RECIST标准化），次要起点包括客观缓解（OR）率、总求生（OS）、中间体延后和安全性。结果表明，在中位随诊24个年末后，BEV组成员与IgG成员比较，PFS显著延长（12.4个年末对8.4个年末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS分析的优势在于，其基于一种已知对此类患儿有效的化疗（GC）可行性的基础上，对贝伐珠他汀顺利进行了比较分析。分析结果表明，贝伐珠他汀组成员患儿PSF显著延长。但是，就这项分析而言，也有一些问题需要探究。首先，在铬类敏感的患儿中，贝伐珠他汀单药疗法的真正作用是什么？在这类患儿中，含铬化疗对贝伐珠他汀的有怎样的影响？第二，关于疗法的时机，贝伐珠他汀是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠他汀的疗法更有效？第三，关于贝伐珠他汀疗法的最恰当剂量，既往有分析使用更高剂量的贝伐珠他汀疗法，那么是否更高剂量疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠他汀疗法的分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠他汀与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠他汀疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠他汀疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS分析是靶向疗法十二指肠癌的又以中药突破。与GOG218分析不同的时，OCEANS分析采用了实体瘤评价标准化（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准化，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利进行复审，提高了分析结果的可信性。贝伐珠他汀在患性十二指肠癌疗法过程中并未曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前分析结果类似。但是，我们也应注意到，该分析入组成员患儿无铬间期均超过了6个年末，其中近60%患儿无铬间期超过了12个年末。然而，目前十二指肠癌疗法难点在于铬类耐药患患儿的疗法。其次，本分析的OS尚未曾成熟。而且，分析中贝伐珠他汀中位疗法时间为12周期，其成本效益也值得探究。 编辑： 冯志华